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市食药监局“三步走”助力生物医药产业发展
发布日期:2017-08-11浏览次数:字号:[ ]

今年上半年,全市生产医药产业发展态势良好,项目建设推进顺利,完成主营业务收入20亿元,增速11.1%,纳税总额0.23亿元,增速64.6%。可以打糖果派对的网站认真落实全市新旧动能转换工作部署,集中做好新旧动能转换的调研、论证和规划工作,制定“三步走”推进措施,助推全市生物医药产业加快发展。

一是明确全市生物医药产业的发展定位及思路,助力产业发展稳步走。在发展定位上,基本确立了高点起步,高水平建设的思路,主攻原研药、首仿药、新型制剂、高端医疗器械,争取将莱芜建设成为国家新特医药和高端医疗器械生产基地;在发展思路上,重点打造“1+1+4”的产业布局,即建设一个园区(莱芜(口镇)生物医药产业园区)、打造一个平台(生物医药研发公共服务平台)、发展四大方向(发展医药制品产业、医疗器械产业、生物科技产业、中药及保健食品产业)。

二是依托我市资源优势围绕培植动力,助力招商引资大步走。以莱芜医药产业园为载体,依托我市丰富的丹参等中药材资源和生姜、大蒜等农产品资源,积极开发生物医药、保健产业。积极承接国内医药发展产业转移,搭建与省内外知名品牌企业的桥梁,实现以商招商。近期重点抓好山东美好化妆品有限公司化妆品项目、山东生命科技研究院功能性食品项目、华润医药扩建项目、新立达医药重组项目、山东恒森生物化妆品项目等工作。

三是结合部门职能加强服务保障,助力项目建设快步走。为促进食品医药产业创新,推动新旧动能转换,加快推进简政放权、放管结合、优化服务改革,进一步提高行政许可审批服务效能,建立行政许可“创新通道”、“快捷通道”和“常规通道”,实施三通道行政许可。对创新药等开辟“创新通道”,对临床急需、市场短缺的产品等开辟“快捷通道”。加强与上级监管部门的沟通协调,在产品注册、生产许可、质量认证等方面予以倾斜。多次与珅诺基药业、济世药业等企业赴省食品药品监督管理局药品生产处召开技术论证会,帮助企业分析产品特点、技术要求,指导企业进行设备选型、厂区功能布局设计等;帮助宏葵生物取得生化分析仪的产品注册;帮助康润生物医药进行车间设计规划,办理生产许可证手续;帮助禾宝药业办理生产许可证,确保项目尽快投产;帮扶创微医疗做好产品的临床试验准备工作事宜等。




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